申請(qǐng)的條件有哪些:
未經(jīng)任何NIOSH認(rèn)證的中國(guó)制造防護(hù)口罩只要滿足以下三個(gè)條件之一即可向FDA申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)(EUA)。

EUA認(rèn)證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認(rèn)證長(zhǎng)期有效
EUA認(rèn)證不需要驗(yàn)廠NIOSH認(rèn)證需要驗(yàn)廠

3.有的三方檢測(cè)報(bào)告資料資料能夠證明產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并可以提供證明給FDA驗(yàn)證(根據(jù)中國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的產(chǎn)品)。

A.廠商必須提供EUA授權(quán)的型號(hào)的用途，使用方法，和其他說(shuō)明(如適合性測(cè)試等)。

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