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大連美國做EUA需要什么資料
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產(chǎn)品描述

1.工廠生產(chǎn)的其他型號過了NIOSH認證(列如拿到了N95認證)
2.滿足其他國家的市場注入并客廳FDA驗證
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F.任何與在美國使用授權口罩有關的描述性印刷品均不得表達或暗示該產(chǎn)品對預防COVID-19是安全或有效的。
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G.授權口罩的廠商將確保與本EUA相關的任何記錄得到保存，直到FDA另行通知。根據(jù)要求，這些記錄將提供給FDA檢查。
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C.廠商必須通知進口商本EUA的條款和條件，并確保接收授權口罩的終用戶設施(如各醫(yī)院等)收到條件B要求的信息。
-/gbahifi/-

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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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