EUA認證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認證長期有效
EUA認證不需要驗廠NIOSH認證需要驗廠

美國FDA曾經(jīng)將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權(quán)范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標志著按照中國標準生產(chǎn)的KN95口罩得到美國的正式認可。
簡單的說 NIOSH認證不用辦理了，改成EUA認證

其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業(yè)，多的則是奧美醫(yī)療、比亞迪、永泰三聯(lián)、金納爾醫(yī)療等中國本土生產(chǎn)商。其中，使用中國KN95標準生產(chǎn)口罩的達到26家。

辦理EUA相當于受到FDA嚴密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時接受FDA調(diào)查。

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