根據4月16日美國食品藥品監(jiān)督(FDA)網站的數據,截至4月16日,已有81家工廠位于中國的企業(yè)所生產的口罩獲緊急使用授權(EUA)(獲FDA緊急使用授權的廠商名單見文末)。

其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業(yè),多的則是奧美醫(yī)療、比亞迪、永泰三聯(lián)、金納爾醫(yī)療等中國本土生產商。其中,使用中國KN95標準生產口罩的達到26家。

目前在FDA注冊口罩起碼有千萬家,通過EUA授權的中國企業(yè)只有8加,其中3M閩臺的企業(yè),后續(xù)可能會有客戶需要辦理EUA批準。
EUA申請的范圍是中國生產的一次性防護口罩,立體型。醫(yī)用平面口罩不在范圍內。

G.授權口罩的廠商將確保與本EUA相關的任何記錄得到保存,直到FDA另行通知。根據要求,這些記錄將提供給FDA檢查。
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