根據(jù)4月16日美國(guó)食品藥品監(jiān)督(FDA)網(wǎng)站的數(shù)據(jù),截至4月16日,已有81家工廠位于中國(guó)的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)(EUA)(獲FDA緊急使用授權(quán)的廠商名單見(jiàn)文末)。

申請(qǐng)的條件有哪些:
未經(jīng)任何NIOSH認(rèn)證的中國(guó)制造防護(hù)口罩只要滿足以下三個(gè)條件之一即可向FDA申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)(EUA)。

1.工廠生產(chǎn)的其他型號(hào)過(guò)了NIOSH認(rèn)證(列如拿到了N95認(rèn)證)
2.滿足其他國(guó)家的市場(chǎng)注入并客廳FDA驗(yàn)證

3.有的三方檢測(cè)報(bào)告資料資料能夠證明產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并可以提供證明給FDA驗(yàn)證(根據(jù)中國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的產(chǎn)品)。
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