因影響，現(xiàn)針對(duì)中國(guó)KN95型口罩的EUA中請(qǐng)，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào)，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡(jiǎn)易合格證替代NIOSH認(rèn)證。

EUA認(rèn)證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認(rèn)證長(zhǎng)期有效
EUA認(rèn)證不需要驗(yàn)廠NIOSH認(rèn)證需要驗(yàn)廠

B.廠商要提供一封英文信函分發(fā)給各類終端用戶(比如說(shuō)醫(yī)院)，這封信函必須包括授權(quán)口罩的制造商、型號(hào)、預(yù)期用途、制造商網(wǎng)頁(yè)等。

根據(jù)4月16日美國(guó)食品藥品監(jiān)督（FDA）網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，截至4月16日，已有81家工廠位于中國(guó)的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)（EUA）（獲FDA緊急使用授權(quán)的廠商名單見(jiàn)文末）。

http://m.kkwan.net