因影響，現(xiàn)針對(duì)中國KN95型口罩的EUA中請(qǐng)，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào)，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡易合格證替代NIOSH認(rèn)證。

目前在FDA注冊(cè)口罩起碼有千萬家，通過EUA授權(quán)的中國企業(yè)只有8加，其中3M閩臺(tái)的企業(yè)，后續(xù)可能會(huì)有客戶需要辦理EUA批準(zhǔn)。
EUA申請(qǐng)的范圍是中國生產(chǎn)的一次性防護(hù)口罩，立體型。醫(yī)用平面口罩不在范圍內(nèi)。

EUA認(rèn)證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認(rèn)證長期有效
EUA認(rèn)證不需要驗(yàn)廠NIOSH認(rèn)證需要驗(yàn)廠

G.授權(quán)口罩的廠商將確保與本EUA相關(guān)的任何記錄得到保存，直到FDA另行通知。根據(jù)要求，這些記錄將提供給FDA檢查。

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