C.廠商必須通知進(jìn)口商本EUA的條款和條件，并確保接收授權(quán)口罩的終用戶設(shè)施(如各醫(yī)院等)收到條件B要求的信息。

辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時(shí)接受FDA調(diào)查。

EUA認(rèn)證與NIOHS認(rèn)證的區(qū)別是:
4月3日，美國FDA在其上專門發(fā)布針對中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的(口罩)獲得EUA授權(quán)的文件。

因影響，現(xiàn)針對中國KN95型口罩的EUA中請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào)，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡易合格證替代NIOSH認(rèn)證。

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