EUA認(rèn)證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效,NIOSH認(rèn)證長(zhǎng)期有效
EUA認(rèn)證不需要驗(yàn)廠NIOSH認(rèn)證需要驗(yàn)廠

美國(guó)FDA曾經(jīng)將中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩排除在EUA授權(quán)范圍之外,這一新發(fā)布的文件,標(biāo)志著按照中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的KN95口罩得到美國(guó)的正式認(rèn)可。
簡(jiǎn)單的說(shuō) NIOSH認(rèn)證不用辦理了,改成EUA認(rèn)證

F.任何與在美國(guó)使用授權(quán)口罩有關(guān)的描述性印刷品均不得表達(dá)或暗示該產(chǎn)品對(duì)預(yù)防COVID-19是安全或有效的。

1.工廠生產(chǎn)的其他型號(hào)過(guò)了NIOSH認(rèn)證(列如拿到了N95認(rèn)證)
2.滿足其他國(guó)家的市場(chǎng)注入并客廳FDA驗(yàn)證
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