A.廠商必須提供EUA授權(quán)的型號的用途，使用方法，和其他說明(如適合性測試等)。

EUA認(rèn)證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認(rèn)證長期有效
EUA認(rèn)證不需要驗廠NIOSH認(rèn)證需要驗廠

辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時接受FDA調(diào)查。

D.授權(quán)廠商要建立一個報告不良事件的程序，并將這些報告發(fā)送給FDA。
E.所有描述性印刷材料應(yīng)與COVID-19爆發(fā)期間使用的適用CDC建議以及本EUA中規(guī)定的術(shù)語一致。(也就是說不能宣傳與本產(chǎn)品實質(zhì)情況不符合的防護(hù)能力)

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