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產(chǎn)品描述

認(rèn)證服務(wù)亞馬遜歐代 周期2-3個工作日 檢測認(rèn)證服務(wù)亞馬遜美代 服務(wù)項目亞馬遜英代 檢測認(rèn)證CE認(rèn)證/UKCA認(rèn)證
什么是美代?
美代指美國授權(quán)代表
從事制造、制備、傳播、配制或加工進(jìn)口到美國的器械的任何外國機(jī)構(gòu)必須為該機(jī)構(gòu)確定一名美國代理人。
美國代理商的責(zé)任:
美國代理商必須居住在美國或在美國設(shè)有營業(yè)地。美國代理商不能使用郵政信箱作為地址。美國代理商不能僅使用應(yīng)答服務(wù)。他們必須可以接聽電話或在正常工作時間內(nèi)讓員工接聽電話。
什么是英代?
英代指英國授權(quán)代表 
(UK Authorized Representative)
是指由位于英國的制造商明確**的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表英國的制造商履行英國相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。
1.獲得UKCA認(rèn)證后,產(chǎn)品包裝上要求打上UKCA logo ,同時也要打上英代的公司名字和地址的,這樣的話代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證,英代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟zheng府...
EEA成員國的及主管機(jī)關(guān)可以隨時直接找歐盟受權(quán)代表核對EEA的制造商能否實行了歐盟相關(guān)的指令和法令所請求的職責(zé);
制造商的普通商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商),不論能否坐落歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi),都不應(yīng)該與新辦法指令所請求的歐盟受權(quán)代表混雜;
雖然歐盟受權(quán)代表可代表EEA的制造商實行歐盟相關(guān)的指令和法令對該制造商所請求的特定的職責(zé),但制造商仍然是承擔(dān)首要職責(zé)的一方。
在沒有制造商贊同的狀況下,歐盟受權(quán)代表不行私行單改EEA的制造商所制造的產(chǎn)品,即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品契合歐盟產(chǎn)品指令的請求
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歐盟授權(quán)代表的意義
歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包含EU與EFTA)的制造商明晰的一家公司。該公司可代表EEA的制造商實行歐盟相關(guān)的指令和法令對該制造商所請求的特定的職責(zé)。
新辦法指令請求歐盟受權(quán)代表有必要坐落歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)而且具有商業(yè)注冊地址(某些國度還請求歐盟受權(quán)代表有必要有公司注冊號或歐盟VAT注冊號);
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歐盟授權(quán)代表的職責(zé)包含:
1/ 作為制造商的受權(quán)代表,簽署歐盟受權(quán)代表協(xié)議,擔(dān)任與歐盟范圍內(nèi)各個國度的器械組織聯(lián)絡(luò),處置器械的事故、投訴、不良事情以及召回等工作;
2/ 保管制造商的CE技術(shù)文件,當(dāng)組織提出問題時,進(jìn)行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通;
3/ 受制造商的托付,在歐盟進(jìn)行器械產(chǎn)品注冊;
4/ 受制造商的托付,懇求歐盟公布的歐盟自在銷售書CFS。
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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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